Содержание
Сероквель - это торговое название дженерика кветиапина, который уже доказал свою эффективность при лечении некоторых психических заболеваний. Хотя врачи уже много лет прописывают этот препарат от болезни Альцгеймера и других деменций, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (американское агентство, отвечающее за этот сектор) не одобрило его для этого использования. Сероквель связан с несколькими серьезными побочными эффектами.
профессия
Сероквель, производимый AstraZeneca Pharmaceuticals, влияет на нейротрансмиттеры, включая серотонин и дофамин. Он эффективен при лечении симптомов шизофрении и острых эпизодов биполярного расстройства.
История
В 2004 году FDA выпустило предупреждение о том, что Сероквель увеличивает риск гипергликемии и диабета, а в 2005 году выпустило еще одно предупреждение о том, что этот препарат связан с высоким риском смерти у пожилых пациентов с деменцией. Агентство попросило AstraZeneca добавить предупреждения на этикетке продукта.
Предупреждения
Более 15 конкретных клинических исследований среди пожилых людей с деменцией связали Сероквель с повышенным риском смерти от остановки сердца или таких инфекций, как пневмония. Было показано, что лекарство вызывает у некоторых пользователей крайний гнев, состояние, называемое «гнев Сероквеля». Этот эффект более выражен у пожилых пациентов с деменцией. Исследования показывают, что использование Сероквеля может ухудшить когнитивные функции и другие симптомы Альцгеймера. Исследователи из Англии обнаружили, что у пациентов с деменцией, принимавших Сероквель, когнитивное снижение и чрезмерный гнев в среднем вдвое превышали показатели пациентов, принимавших плацебо.
Значимость
В декабре 2008 года документы, поданные в федеральный суд Флориды, показали, что AstraZeneca знала, по крайней мере, с 2000 года, что это лекарство вызывает диабет. Клинические испытания компании показали, что у 2,4% людей с нормальным уровнем сахара в крови уровень сахара был настолько высоким, что их можно было классифицировать как диабетиков после одного года использования Сероквеля. Только 1,4% пациентов, принимавших плацебо, имели аналогичный результат повышения сахара в крови. По статистике, вероятность развития диабета у людей, принимающих Сероквель, почти на 70% выше.
Соображения
Сероквель был связан со злокачественным нейролептическим синдромом, состоянием центральной нервной системы, которое требует неотложной медицинской помощи и может быть фатальным.Симптомы включают учащенное или ненормальное сердцебиение, потливость, ригидность мышц, высокую температуру и спутанность сознания. Это также было связано с поздней дискинезией, серьезным заболеванием, симптомы которого включают повторяющиеся и неконтролируемые движения лица и языка. Прием препарата может иметь такие побочные эффекты, как низкое кровяное давление, катаракта, высокий уровень холестерина, аномальная активность щитовидной железы, судороги, затрудненное глотание и печеночная недостаточность. С 2008 года компания AstraZeneca Pharmaceuticals рассмотрела около 15 000 дел от имени Seroquel.
